圣诺生物科创板IPO注册生效7个品种获DMF备案

丰富的产品线

的主营业务为多肽原料药及制剂的自主研发、生产和销售。 同时，公司凭借在多肽药物研发和规模化生产方面的技术优势，为药企提供创新型多肽药物研究服务、多肽产品定制生产服务、多肽药物生产技术转让服务。 此外，公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂的OEM加工以及左西孟旦原料的生产、出口和销售。

公司在多肽药物研发和生产领域享有盛誉，已为派格生物、博泰药业、巴嘉亿等新药研发公司和科研机构提供了30多个项目的药物研究服务。 其中，1个品种已获批上市并进入商业化阶段，7个创新肽药物已进入临床试验阶段。 公司精选市场容量大、市场竞争力强的多肽仿制药品种进行研发，掌握了15个品种原料药的规模化生产技术。 其中，7个品种在中国获得生产批件，8个品种在美国获得DMF注册（激活状态），推广开发的8个肽制剂品种在中国获得12个生产批件。 产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管疾病等。 、慢性乙型肝炎、糖尿病、产科疾病治疗领域。

公司的多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物； 合成了比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺美沙星、艾替班特、恩夫韦肽等难度较大的仿制药原料药，已出口到欧洲、美国、印度、韩国等国际市场，最终客户包括费森尤斯（）、（） 、迈兰、鲁宾、新力泰、上海医药第一生化、扬子江等知名药企； 公司提交药品注册的艾替班特和泊沙康唑两个制剂品种已被国家卫健委列入《第一批鼓励仿制药目录》。

据测算，全球多肽药物市场将以7.9%的复合年增长率增长，2027年市场规模将达到495亿美元，多肽药物市场仍有巨大的增长空间。

我国多肽药物市场虽然起步较晚，但发展迅速。 销售额从2009年的56亿元增长至2017年的295.6亿元，年均复合增长率达23.12%，远高于全球多肽药物市场的整体增长。 速度。 随着我国鼓励创新药研发、推进仿制药一致性评价政策的出台，预计未来将有更多的创新肽药物和临床效果显着的肽仿制药获批上市，而我国的多肽药物市场也将进一步扩大。

掌握多项核心技术

2018年至2020年（报告期），公司研发投入分别为1568.43万元、1159.81万元、2248.51万元，分别占同期营业收入的5.64%、3.55%、5.94%。

公司自成立以来一直从事多肽药物规模化生产技术的研发，积累了先进的多肽合成及修饰技术和经验，成功开发了多个热门原料药品种。 公司多肽原料药品种数量和对外服务项目数量在全国名列前茅。 公司依托在多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台和技术人员经验方面的优势，掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对合成技术。二硫环肽。 技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成及修饰的自主核心技术，成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈。

目前，公司拥有发明专利25项。 此外，公司拥有大量非专利技术，主要包括药品生产配方及相应的生产加工工艺。

公司共有核心技术人员5人，均具有丰富的多肽研发理论和实践经验。 其中，公司首席科学家、董事长文永军是国内最早从事多肽药物领域研究的专家之一。 其他核心人员均具有15年以上的研究和实践经验。 公司核心技术人员稳定，研发实力不断增强。

计划融资3.49亿元

报告期内，公司营业收入由2018年的2.78亿元增至2020年的3.79亿元； 净利润从2018年的2986.13万元增长至2020年的5999.78万元。主营业务收入占比98%以上，其他业务收入主要来自原材料及辅助材料的销售。

经初步测算，公司预计2021年1月至3月营业收入8222万元至8678.52万元，同比增长15%至21.38%； 预计归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润821.56万元至912.87万元，同比增长0.74%至11.94%。 公司表示，营业收入和扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润均呈增长趋势，具备持续经营能力。

公司本次拟募集资金3.49亿元，将用于年产395公斤多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目、工程技术中心升级项目。

其中，多肽原料药生产线项目通过在眉山新建高标准多肽原料药生产基地，扩大了公司多肽原料药产能，推动公司批准或注册的重点品种产业化，为生产多肽原料药奠定基础。正在研究的产品。 ，满足快速增长的市场需求； 制剂产业化技术改造项目可提升公司多肽制剂规模化生产能力，推动更多制剂产品的产业化，增加新剂型，巩固公司多肽原料药-多肽制剂一体化竞争优势； 工程技术中心升级项目通过新建研发大楼引进一系列行业领先的研发软硬件，进一步提高多肽药物研发水平，支持国外药物研究服务和自主多肽药物研发业务，充分利用公司核心技术培育更多新品种，同时改善研发环境，吸引高端人才，进一步提高公司多肽药物的研发效率。

公司表示，本次募集资金投资项目完成后，公司生产规模、产品结构、研发实力等方面将得到显着提升。 该项目建设符合公司未来战略布局。 不仅捕捉了多肽药物行业未来的发展趋势，有利于公司新品种的研发和产业化。 还可以帮助公司扩大生产规模，缓解公司产能不足的问题，巩固公司的“多肽创新药”。 “科研服务+自主多肽药物产品”的竞争优势将保持和巩固公司在行业内的各项优势，增强市场综合竞争力，为公司未来发展提供有力保障。